粉體行業(yè)在線展覽
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濟南鑫貝西生物技術(shù)有限公司
四川
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重慶永生藥品試驗箱SHH-150SD，重慶永生專業(yè)制作藥品穩(wěn)定性試驗箱，品質(zhì)保障，放心選擇！
1 概述
SHH-SD系列藥品穩(wěn)定性試驗箱系參照GB10586-2006濕熱試驗箱技術(shù)條件有關(guān)要求制造。為滿足2010版化學藥物穩(wěn)定性試驗指導原則，它以科學的方法創(chuàng)造一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩(wěn)定的溫度濕度環(huán)境空間，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的穩(wěn)定性檢定和試驗。除滿足2010版化學藥物穩(wěn)定性試驗指導原則中規(guī)定的加速試驗，長期試驗和高濕度試驗等項目外，用戶也可按本單位藥品穩(wěn)定性試驗要求自行設(shè)置試驗條件。此外它還可滿足國際ICH和FDA組織規(guī)定的某些藥品穩(wěn)定性試驗條件（如ICH Q1A）。
現(xiàn)將常用穩(wěn)定性試驗條件分列如下，以供用戶使用時參考：
高濕度試驗：溫度為25℃±2℃，濕度90%RH±5% RH，或75% RH±5% RH。
加速試驗：為40℃±2℃，75% RH±5% RH或30℃±2℃，65% RH±5% RH；對于包裝在半透性容器的藥物制劑，如塑料袋裝溶液，塑料瓶裝滴眼液，滴鼻劑應采用40℃±2℃，20% RH±5% RH或25℃±2℃，20% RH±5% RH 。
長期試驗：為25℃±2℃，60% RH±5% RH；對于包裝在半透性容器的藥物制劑，如塑料袋裝溶液，塑料瓶裝滴眼液，滴鼻劑應采用25℃±2℃，40% RH±5% RH 。
中等條件附加試驗：為30℃±2℃，40% RH±5% RH。
高溫試驗：為40℃，60℃。
技術(shù)參數(shù)
※尺寸按（ D×W×H）（ 深×寬×高）mm 標定；※實際運行功率是只開啟1臺制冷機實測結(jié)果
型號 指標 | SHH-150SD | SHH-250SD | SHH-400SD | SHH-500SD | SHH-1000SD |
溫度范圍(℃) | 15～65 | ||||
溫度波動度(℃) | ±0.5 | ||||
溫度偏差(℃) | ±2 | ||||
相對濕度范圍(%R.H) | 15～95（相對濕度20%R.H對應的溫度zui高為40） | ||||
相對濕度偏差(%R.H) | ±5 | ||||
電源(V/Hz) | 220/50 | ||||
安裝功率(W) | 1500 | 2000 | 2200 | ||
實際運行功率(W) | 560 | 600 | 750 | ||
工作室尺寸(mm) | 440×500×570 | 440×500×920 | 600×600×1000 | 600×800×1000 | 1000×1000×1000 |
外形尺寸(mm) | 910×660×1310 | 910×660×1650 | 1070×760×1740 | 1070×960×1740 | 1470×1160×1740 |
儀器凈重(Kg) | 130 | 160 | 190 | 220 | 290 |
活動載物擱板 | 2層 | 4層 | 4層 | 4層 | 4層 |
產(chǎn)品制造標準 | 參照 GB10586-2006濕熱試驗箱技術(shù)條件 | ||||
產(chǎn)品滿足標準 | 2010化學藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和FDA，ICH相關(guān)試驗標準。 | ||||
重慶永生藥品試驗箱SHH-150SD產(chǎn)品特點
1、紙質(zhì)記錄
- 微型打印機紙質(zhì)記錄，打印周期頻率可調(diào)font
2、節(jié)能靜音
- 低能耗設(shè)計，減少使用成本
- 靜音型設(shè)計，超低運行噪音
3、雙門設(shè)計
- 通過玻璃內(nèi)門觀察試料，可使試驗數(shù)據(jù)變化達到zui小
- 外門配備鑰匙鎖，防止非授權(quán)人士接觸藥品， 影響試驗
4、行業(yè)規(guī)范
- 符合ICH，F(xiàn)DA及國家藥典相關(guān)要求
- 制造執(zhí)行標準（技術(shù)條件）：參照GB/T 10586-2006
5、安全保護
- 獨立工作室超溫保護
- 加濕系統(tǒng)斷水
- 制冷壓縮機過載保護
6、手機短信報警系統(tǒng)
- 斷電和超差手機短信報警
- 一部電話可管理現(xiàn)場多臺設(shè)備
重慶永生藥品試驗箱SHH-150SD
