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默克無水磷酸氫鈣(JXFL1200033國)

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默克工藝解決方案

美國

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產品介紹

磷酸氫鈣為藥品和食品中極為常用的填充劑。它在受到壓力時的主要形變機理為脆性形變,應變速率敏感性較低,因此更容易從實驗室規模放大至生產規模。

無水磷酸氫鈣在室溫下不易吸濕,性質穩定,不傾向于吸濕成為二水合物。因此適合于較為不穩定的主藥。

l高純度98.0 – 101.0 %,所有批次均經過微生物檢測,**程度上減少該物料常見的微生物和其他雜質污染

l同時符合美國藥典、歐洲藥典、日本藥典,所有分析方法均經過交叉驗證,適合于出口制劑生產

l高規格GMP 條件下生產,生產設備經嚴格潔凈處理,持續監控的GMP區域理念和特殊的空氣過濾系,歡迎現場客戶審計

l聚乙烯內袋(外有硬板箱),避免紙質包材,適合GMP生產

lEMPROVE® 產品,可提供集合全套法規文件資料的EMPROVE® 檔案,并可提供穩定性數據和分析方法等數據,簡化藥品開發和注冊

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