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默克葡甲胺(JXHL1300504國)

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默克工藝解決方案

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609

產品介紹

  • 溫和的堿化劑(pKa=9.6)

  • 理想的平衡離子:適用于pKa值在2-7之間的酸性藥物,改善難溶性藥物溶出

  • **的鈉鹽替代品:滲透性和離子半徑與鈉相似,且不透過細胞膜,無心臟和細胞毒性與注射疼痛感;避免鈉鹽誘發包材中重金屬滲出的風險

  • 改善制劑穩定性:被證明可吸收制劑中降解產生的甲醛(甲醛清道夫)

  • 廣泛的應用案例:已在大量上市的沙坦、他汀、拉唑類藥物和診斷造影劑中成功應用(包括口服固體制劑與注射劑)

  • 質量保證:符合ICH Q7的GMP要求,嚴格控制殘留溶劑、重金屬、內毒素和微生物

  • 法規資質:擁有美國DMF備案和歐盟CEP證書

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