粉體行業在線展覽
粉體行業在線展覽
直接聯系
上海德心貿易有限公司
日本
面議
1106
產品介紹：
Nagano公司是一家提供藥品貯存穩定性測試全套產品、服務和解決方案的公司，提供的步入式穩定性測試箱和數據監控系統以及服務，完全基于GMP、FDA、PIC/S GMP以及ICH指導方針設計，完全滿足所有的國際檢驗標準和審核要求。服務于藥品生產企業、CRO公司等單位。
Nagano Science步入式穩定性測試箱具有**的長期穩定性
1.所有部件均采用高品質材料，制造工藝精良，確保測試箱耐用皮實，*小化所有設備的故障率；
2.采用獨特的空氣導流系統，保證精確穩定的存儲條件；
3.定制獨有的預防性維護方案，符合法規要求，確保測試箱始終在維護計劃下運行，防止運行周期內停機和有 效解決維修問題；
4.設備與服務符合所有醫藥法規要求，如數據完整性要求。
上圖為年度制圖（10個點）中4年溫度和濕度分布，*小值和**值均在ICH Q1A（R2）指南要求范圍內。
標準機型可參考以下4個型號（12500 ~ 65000 L）選擇，可依據客戶需要定制。
項目 | ATX125 | ATX250 | ATX400 | ATX650 |
門，窗（mm） | 左邊（右邊可選）開，門開尺寸寬860×高1750，可視窗300×300 | |||
所需空間（mm， W×D×H） | 3600×3100×3230 | 3600×4900×3230 | 5400×4900×3230 | 6500×6100×3230 |
地板面積 | 6.48m2 | 12.96m2 | 19.44m2 | 31.2 m2 |
外部尺寸（mm， W×D×H） | 3600×1800×2414 | 3600×3600×2414 | 5400×3600×2414 | 6500×4800×2414 |
內部尺寸（mm， W×D×H） | 3450×1650×2200 | 3450×3450×2200 | 5250×3450×2200 | 6350×4650×2200 |
可用箱體體積 | 12.5m3 | 25m3 | 40m3 | 65m3 |
