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TRS100 透射拉曼系統(tǒng)--藥物快速定量分析

TRS100 能夠在藥物質(zhì)量控制中，對整個片劑或膠囊進行快速均勻度分析（CU），還能進行多晶型分析。與其他光譜方法相比，安捷倫透射拉曼光譜 (TRS) 技術(shù)更易操作，更易開發(fā)方法。TRS100 系統(tǒng)能夠?qū)?/span>CU分析的時間縮短至幾分鐘，大幅節(jié)省成本，加快質(zhì)量控制流程。

TRS100 系統(tǒng)采用透射拉曼的原理，藥物樣品直接測試，無需消耗品和任何前處理，簡單易操作。樣品盤*多可容納 300 個包衣片或完整膠囊、或幾十個玻璃瓶等，實現(xiàn)超高通量和效率。采用透射拉曼光譜的 CU 測試方法是基于 ICH 和監(jiān)管機構(gòu)許可方案，已被監(jiān)管部門批準。

晶型分析：TRS100 可定量測量完整片劑中的多晶型含量，也可用于非晶型 API/片劑分析中的殘余結(jié)晶度檢測。定量限為 0.1%–1% w/w，明顯優(yōu)于 XRPD。

·適合應用：主成分含量均勻度分析（CU）、多晶型分析、多片劑分析、質(zhì)量控制

·超快速定量分析，檢測數(shù)百個片劑或膠囊，幾分鐘內(nèi)即可完成

·高通量篩選和分析，實現(xiàn)在線監(jiān)控和實時放行

·適用于各種包衣、片劑、膠囊、粉末等形態(tài)藥物的分析

·無需濕化學法等繁瑣樣品處理，對操作人員熟練程度要求低

·無需消耗品，大大節(jié)省分析成本

·定量分析 API 和賦形劑，一次測量即可實現(xiàn)

·定量限低至 0.1% w/w

·定量分析完整片劑中的多晶型

·精益校準模型，易于創(chuàng)建和維護

·方法已得到監(jiān)管部門批準

·提供了適用于片劑、膠囊、液體和粉末的各種樣品盤和附件