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醫(yī)用口罩滅菌消毒后環(huán)氧乙烷（EO）的檢測(cè)方法

北京北分三譜儀器有限責(zé)任公司技術(shù)部

自新型冠狀肺炎（NCP）疫情爆發(fā)以來，全國(guó)人民齊心協(xié)力、眾志成誠(chéng)，打響了一場(chǎng)沒有硝煙的疫情阻擊戰(zhàn)，在傳播沒有得到有效控制之前，口罩成為了我們保護(hù)自己和他人的**道防線，佩戴口罩可以有效過濾飛沫、阻斷病毒傳播，是目前有效的防護(hù)手段，作為一位合格的公民，我們應(yīng)當(dāng)做好自身防護(hù)，阻止疫情進(jìn)一步擴(kuò)大。此時(shí)，口罩成為了我們?nèi)粘Ｉ畹谋匦杵罚珖?guó)各地的口罩陷入了極度短缺的狀態(tài)。所有口罩生產(chǎn)廠家開足馬力、日夜不停的趕工生產(chǎn)口罩，以滿足全國(guó)人民對(duì)口罩的需求，但值得我們注意的是，口罩不僅在數(shù)量上滿足需求，而且還需要保證質(zhì)量，只有這樣我們佩戴的口罩才能起到防護(hù)作用。

生產(chǎn)出的醫(yī)療器械必須經(jīng)過殺菌消毒，環(huán)氧乙烷（EO）是生產(chǎn)車間常用的殺菌消毒劑。

環(huán)氧乙烷是一種中樞神經(jīng)抑制劑、刺激劑和毒物。**毒性：患者有劇烈的搏動(dòng)性頭痛、頭暈、惡心和嘔吐、流淚、嗆咳、胸悶、呼吸困難；重者全身肌肉顫動(dòng)、言語(yǔ)障礙、共濟(jì)失調(diào)、出汗、神志不清、以致昏迷。還可見心肌損害和肝功能異常。搶救恢復(fù)后可有短暫精神失常，遲發(fā)性功能性失音或中樞性偏癱。皮膚接觸迅速發(fā)生紅腫，數(shù)小時(shí)后起泡，反復(fù)接觸可致癌。液體濺入眼內(nèi)，可致角膜灼傷。慢性影響：長(zhǎng)期少量接觸，可見有神經(jīng)衰弱綜合證和植物神經(jīng)功能紊亂。所以醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷殘留檢測(cè)十分重要。

參考國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)：

1、《GB/T16886.7-2015醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第七部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》

頂空-色譜法檢測(cè)口罩中殘留的環(huán)氧乙烷含量；

2、《GB/T14233.1-2008醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 **部分：化學(xué)分析方法》。

口罩中環(huán)氧乙烷殘留量測(cè)定解決方案

一、配置表：

二、分析條件

氣相色譜儀：柱溫：80℃； 進(jìn)樣器：200℃； 檢測(cè)器：200℃

頂空進(jìn)樣器：樣品溫度：60℃； 定量管溫度：800℃； 傳送管線溫度：800℃

樣品加熱時(shí)間：30分鐘

三、實(shí)驗(yàn)方法

樣品制備：取口罩上與人體接觸的EO相對(duì)殘留量高的部件進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，截為5mm長(zhǎng)碎塊（或10mm²片狀物），取1.0g放入20ml頂空瓶中，精密加入5ml水，密封后60℃恒溫30分鐘。

恒溫時(shí)間完成后直接通過AHS-20A plus全自動(dòng)頂空進(jìn)樣器（北分三譜生產(chǎn)）進(jìn)樣至氣相色譜儀進(jìn)行分析，記錄環(huán)氧乙烷的面積（或峰高），根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)曲線計(jì)算出樣品相應(yīng)的濃度。

四、分析圖譜

五、曲線

六、結(jié)論

從各項(xiàng)數(shù)據(jù)看，采用頂空-色譜法測(cè)定口罩中環(huán)氧乙烷殘留量具有方便快捷，精密度高、選擇性強(qiáng)等優(yōu)點(diǎn)。

疫情就是命令，防控就是責(zé)任

北分三譜作為國(guó)內(nèi)科學(xué)儀器生產(chǎn)商，在人民群眾的健康和醫(yī)療防護(hù)用品之間，筑起一道安全防線

科學(xué)防控精準(zhǔn)防控堅(jiān)決打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)！

武漢加油！中國(guó)必勝！