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口罩中環氧乙烷殘留的測定氣相色譜法

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北京北分三譜儀器有限責任公司

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口罩中環氧乙烷殘留的測定-氣相色譜法

  環氧乙烷是廣譜、高效的氣體殺菌消毒劑。對消毒物品的穿透力強,可達到物品深部,可以殺滅數病原微生物。環氧乙烷殺滅微生物是由于它能與微生物的蛋白質、DNA、RNA 發生非特異性烷基化作用。以蛋白質為例,蛋白質上的羧基、氨基、硫氫基和烴基被硅烷化,使蛋白質的正常生化反應和新陳代謝受阻,導致微生物死亡。醫療用品中環氧乙烷殘留量的檢測方法是用頂空進樣器進樣后毛細管柱分離,氫火焰檢測器檢測其含量。利用被測樣品(氣-液和氣-固)加熱平衡后,取其揮發氣體部分進入氣相色譜儀。該方法操作簡單,效果好,效率高, 是 醫 療 器 械 的 滅 菌 質 量 控 制 必 備 的 檢 測 方 案。本方法是參照GB/T 14233.1-2008、GB/T 16886.7-2015 GB19083-2010 標準,測定口罩中環氧乙烷的殘留量。

2. 儀器和設備

序號

名稱

型號

數量

單位

1

氣相色譜儀

GC-9860

1

2

全自動頂空進樣器

AHS-20A plus

1

3

氫氣發生器

BF-300E

1

4

空氣發生器

BF-2L

1

5

氮氣發生器

BF-300N

1

6

SE-54色譜柱

30m×0.32mm×0.5um

1

北分三譜環氧乙烷檢測分析條件:

色譜柱:SE-30, 30m×0.32mm, 1.0μm北分三譜

載氣:恒壓模式,N2,0.05MPa;

進樣口溫度:250℃;

柱溫:60℃(保持6min),15 ℃/min,200℃ (保持8min);

檢測器:250℃ FID;

進樣量:1μl;

分流比:30:1。

北分三譜環氧乙烷檢測測定步驟環氧乙烷殘留測定標準要求配制六種梯度濃度環氧乙烷標準品分別為1ug/ml、2ug/ml、4g/ml、6g/ml、8ug/ml、10ug/ml:(1)由于環氧乙烷標準品易揮發特性,在配置標準溶液時,所用的玻璃器皿需提前 2h放入0-10℃的冰相中備用,以減少操作過程中環氧乙烷標準品的揮發,從而減少對所配置的標準液的濃度產生影響;(2)由于環氧乙烷有刺激性特性,因此,檢驗人員在配置標準溶液時必須在通風櫥中操作,并穿戴防護|用具(白大褂、手套、防腐蝕圍裙)

北分三譜環氧乙烷檢測實行交鑰匙服務

1、儀器實行“交鑰匙”工程服務,從安裝調試到人員培訓,一直到客戶能夠獨立操作。

2、儀器發生故障后及時給予答復或指導維修,48小時內可以派出專業技術服務工程師前往現場排除故障。

3、如有同系列儀器軟件升級,我公司免費提供升級服務。

4、公司每年有定期培訓課程,內容有儀器原理、分析應用、儀器操作、方法研究、故障排除和維修維護等。

5、、業務咨詢、故障報修,北分三譜。

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