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Cs-Prep工業制備色譜系統

CS-Prep工業制備液相色譜系統由輸液部分進樣部分檢測部分餾分收集部分控制和數據處理部分組成。設備整體設計符合GMP、cGMP及FDA等相關法規要求，可以實現平衡、.上樣、沖洗、洗脫、自動收集、在線清洗等工藝過程，可提供符合GMP等相關法規要求的驗證文件。

CS-Prep工業制備液相色譜系統作為一-種工業化的分離純化設備，具有高效、快速、自動化、防爆等特征，廣泛應用于醫藥、化工、植化食品等領域的分離純化，有效提升生產效率、自動化程度及產品的純度與得率。

產品特點

• 符合GMP、cGMP及FDA等相關法規要求

• 關鍵部件采用進口一線知名品牌

• 系統高精度、高穩定性

• 控制軟件基于IFix軟件二次開發，符合FDA 21CFR Part11 要求

• 基于GAMP5的設計及實施流程，提供完整的GMP驗證文件和服務

軟件特點

• 監測所有運行參數，多重安全保護及報警，如壓力隔膜破裂等

• 良好的操作圖形界面和直觀的方法編輯，方便實現各種功能

• 多模式操作，可以選擇調試模式、手動模式、自動模式

• 遵循GAMP5和FDA21 CFR Part11，具有電子簽名、電子記錄功能

• 系統分為多級操作權限，避免操作人員隨意修改工藝參數

• 多任務超線程的數據處理，系統響應和處理速度快

• 完整的審計追蹤功能，完善的數據操作日志