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德國KLOTZ Syringe不溶性微粒檢測儀，是制藥行業(yè)用于質(zhì)量控制和研究應(yīng)用的首要選擇，用于檢查注射劑及注射用無菌原料藥中不溶性微粒的大小和數(shù)量。Syringe不溶性微粒檢測儀滿足USP <787>、USP <788>、USP <789>、USP <1788>、CP、EP、JP、KP等各個國家藥典的標(biāo)準(zhǔn)。SW-CA軟件使數(shù)據(jù)管理更方便，符合21 CFR Part 11法規(guī)的要求。

Syringe不溶性微粒檢測儀測定原理

當(dāng)液體中的微粒通過一窄細(xì)檢測通道時，與液體流向垂直的入射光，由于被微粒阻擋而減弱，因此由傳感器輸出的信號降低，這種信號變化與微粒的截面積大小相關(guān)，從而得到微粒的大小和數(shù)量。

Syringe不溶性微粒檢測儀性能特點

n 一步操作，操作簡便

n SW-CA軟件符合21 CFR Part 11法規(guī)的要求，適用于制藥行業(yè)，符合審計追蹤，數(shù)據(jù)完整性的規(guī)定。

n 小的測樣量可達(dá)100μL，可節(jié)省珍貴樣品。

n 滿足所有的應(yīng)用需求：可根據(jù)預(yù)設(shè)置的USP、EP、JP和KP測試方法，處理全范圍的樣品體積，從100μL – 1000mL均能操作。

n 集自動取樣、自動檢測、數(shù)據(jù)處理以及自動清洗等功能。

Syringe不溶性微粒檢測儀技術(shù)參數(shù)

n 粒徑檢測范圍：2-200μm或2-400μm

n 檢測微粒濃度：0 - 70，000個/mL

n 樣品的小取樣體積僅需100μL

n 樣品流速：5 – 40 mL/min

n 儀器測量精度 > 95%

n 數(shù)據(jù)輸出：USB接口，可連接電腦。